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技術(shù)文章

十味龍膽花浸膏粉噴藥液噴霧干燥塔

瀏覽次數(shù):8422014/07/14  

 130Kg/每批十味龍膽花浸膏粉噴藥液噴霧干燥塔1130130Kg/每批130Kg/每批 130Kg/每批  

需求編號

需求內(nèi)容

必需/期望

URS01-1

噴霧干燥機(噴霧塔)設(shè)備系統(tǒng)各項指標檢測符合2010版中國藥典的要求。

必需

URS01-2

我公司在拉薩市,為高原地區(qū)(海拔3600米左右),廠方設(shè)備設(shè)計時考慮到高原對設(shè)備運行的影晌。

塔內(nèi)溫度范圍:140-180℃,保證所噴藥液浸膏充分干燥,一級出風溫度范圍:80-95℃。加熱方式為 蒸汽+電加熱補償 

電加熱:翅片式電加熱器

蒸汽加熱器       材質(zhì):不銹鋼管翅片鋁片

必需

URS01-3

收料及收料、除塵方式:二級 旋風分離器+水沫除塵器,在引風機末端加消音裝置,噪聲小于70dB,干品粒度:100~200目,收粉后水份小于5%,有降溫措施收粉后能立即裝袋寄庫。十味龍膽花浸膏粉的收率不得低于批量的20%,即130Kg/每批,批量為648Kg,收粉過程中噴霧設(shè)備不停機。

必需

URS01-4

設(shè)備材質(zhì): SUS304不銹鋼制作,物料接觸部分鏡面處理,其余亞光處理,并提供材質(zhì)證明。

必需

URS01-5

其他附屬設(shè)備:干燥室夾套冷卻裝置,干燥室氣錘裝置。

必需

URS01-6

噴霧的物料不得有粘壁、不得有焦屑現(xiàn)象存在

必需

URS01-7

密封圈選用彈性良好,可耐300℃高溫的硅橡膠材料,持久耐用。不得有漏油,污染藥粉的現(xiàn)象存在。密封圈并提供材質(zhì)證明。

必需

URS01-8

進料量大小能與尾氣溫度自動匹配,500L配料罐一個:帶夾套蒸汽加熱、保溫層,帶攪拌(溫度自動控制)材質(zhì):SUS304,

必需

URS01-9

離心式霧化器  物料在塔內(nèi)能充分霧化干燥,易清洗,為國內(nèi)知名品牌。材質(zhì): SUS304

必需

URS01-10

干燥主塔內(nèi)壁壁厚:大于或等于2mm,;材質(zhì): SUS304外壁壁厚:1.2mm;材質(zhì): SUS304

進風系統(tǒng):進風系統(tǒng)統(tǒng)過濾,符合藥用標準。

必需

URS01-11

結(jié)構(gòu)緊湊,安裝、操作、維修方便。

必需

URS01-12

定位時要考慮房間整體布局。

 

URS01-13

設(shè)備應貼有統(tǒng)一的設(shè)備銘牌,銘牌上應注明名稱、產(chǎn)地、出廠日期、型號、重量及其它重要技術(shù)參數(shù)。

必需

URS01-14

連接風管壁厚:2 mm   材質(zhì):SUS304

必需

URS01-15

二級旋風分離器壁厚:3mm      材質(zhì): SUS304

出料星型卸料閥   材質(zhì):SUS304

連接風管壁厚:2 mm   材質(zhì):SUS304

要求供應商提供設(shè)備的詳細生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)。

必需

URS02-1

對所有危險部位采取保護措施。

必需

URS02-2

設(shè)備無鋒利邊緣,以防傷害操作者。

必需

URS02-3

距離設(shè)備1.5m處,設(shè)備噪聲小于70dB。

必需

URS03-1

新建,7*9米場地。我方提供安裝場地的圖紙。

必需

URS04-1

設(shè)備應安裝在合適的位置,便于對設(shè)備進行操作和維修。

必需

URS04-2

應提供設(shè)備的外形尺寸圖及設(shè)備的安裝平面及立體布置圖,及土建平面及立面布置圖。

必需

URS04-3

符合國家相關(guān)機器設(shè)備安全設(shè)計規(guī)范。

必需

URS04-4

符合國家相關(guān)機器設(shè)備環(huán)境控制規(guī)范。

必需

URS05-1

220/380V,3 相5線制,50 Hz。

必需

URS05-2

本套設(shè)備內(nèi)部照明應采用低壓≤36伏,以確保安全。

必需

URS05-3

控制柜:材質(zhì):SUS304

電控系統(tǒng):

  • 電器控制方式:人機界面(PLC控制,三級權(quán)限管理,需備份能恢復

設(shè)置參數(shù))或常規(guī)控制操作系統(tǒng)

      B、儀表: 有

      C、溫度控制點數(shù): 4(進風溫度、塔內(nèi)溫度、出塔溫度、藥液溫度)

      D、溫度控制方式:自動控制或手動控制

      E、系統(tǒng)運行指示: 有

 

必需

URS06-1

設(shè)備外水、電、蒸汽由用戶公用系統(tǒng)提供。供應商應標明公用系統(tǒng)(水、電、蒸汽等)接口位置及參數(shù)。

必需

URS06-2

提供設(shè)備詳細所需動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求,并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設(shè)計。

必需

URS07-1

任何與物料接觸的工作部分必須采用S304或更好的不銹鋼,并提供相關(guān)材質(zhì)證明。

必需

URS07-2

不與物料接觸部件:要求選用S304不銹鋼材質(zhì)制作,如選用其它材質(zhì)的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔,并要提供材質(zhì)證明。

必需

URS07-3

所有與藥品接觸的部位均應鏡面拋光,Ra<0.4μm,設(shè)備外表面及焊接口做拋光處理,Ra<0.8μm。

必需

URS07-4

設(shè)備所有的鑄造和加工件沒有加工缺陷。

必需

URS07-5

供方需保證設(shè)備上使用全新未用過之組件。

必需

URS07-6

設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡(R≥10mm),緊固方式不采用外露螺釘,確保無死角易清潔。

必需

URS07-7

墊圈、密封條要用食品級聚合材料。

必需

URS08-1

設(shè)備表面及內(nèi)部便于清潔,不能有清潔死角。

必需

URS08-2

凡是接觸物料的部件應應有清洗口,易于拆卸和清洗.

必需

URS08-3

所提供的設(shè)備、附件和連接管線的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計,須確保易拆裝、無死角、易清潔。應能夠適應通常的清潔和消毒。

必需

URS09-1

供應商提供的文件應符合最新版GMP的標準。

必需

URS09-2

須提供文件清單。所有文件資料均須提供三份紙質(zhì)中文版本及電子版本,電子版本要方便修改。

必需

URS09-3

須提供原件和儀器清單。

必需

URS09-4

須提供機器附屬配件清單,兩年內(nèi)易損壞品之建議清單。

必需

URS09-5

須提供機器操作保養(yǎng)手冊或說明書、故障排除說明書。

必需

URS09-6

須提供布局圖。

必需

URS09-7

供應商提供的驗證文件包括FAT、SAT、 DQ、IQ 、OQ和PQ文件,并協(xié)助用戶完成驗證確認。

必需

URS09-8

須提供設(shè)備標準操作、清洗和維護檢修SOP。

必需

URS09-9

響應文件的提供進度,供應商應在提供項目進度計劃表中列出,但所有的文件應在最終驗收通過前一并提交。

必需

URS09-10

須提供計量儀器儀表的校驗證明資料。

必需

URS09-11

對供應商所提供的各種文件內(nèi)容進行如下規(guī)定:

1、文件統(tǒng)一用A4紙打印,采用A4尺寸塑料插頁文件檔案盒或其它形式;

2、所有大于A3的文件及圖紙,應折疊成A4尺寸;

3、所有設(shè)備的文件及圖紙應使用中文;要求提供設(shè)備全套安裝圖紙。

4、正文標題采用仿宋四號字體,題目加粗,頁眉加粗。正文中文采用正楷四號字體,英文字母采用黑體;

5、頁邊距的設(shè)置:左邊距為3cm,右邊距為1.5cm,上下為默認邊距;

6、行間距:單倍行距。

必需

URS10-1

供應商應使用可靠的包裝形式以保證設(shè)備運輸安全,包裝必須滿足運輸和裝卸要求,防潮濕、防磕碰、防振動,由于包裝不良而造成的任何銹損,賣方承擔全部損失和費用。

必需

URS10-2

運輸時間包含在供貨周期內(nèi),供方負責運輸,并承擔運輸費用。

必需

URS10-3

機器到貨拆箱時供應商必須陪同現(xiàn)場人員進行拆箱,如供應商授權(quán)我方自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)機器及零配件有任何損壞、缺少,供應商應負全責不得推諉。

必需

URS10-4

機器到我方后需方進行設(shè)備就位,由供方派人指導安裝

必需

URS10-5

設(shè)備安裝定位由需方。水電蒸汽等配套設(shè)施由需方負責,設(shè)備內(nèi)部部件之間的安裝和連接由供方負責,需方協(xié)助。

必需

URS10-6

設(shè)備的調(diào)試工作由供應商指導安裝。我方派人員協(xié)助施工。

必需

URS10-7

機器到貨,我方通知供應商之日起,供應商必須在3個自然日內(nèi)派人到廠;自來廠完成安裝,直到調(diào)試生產(chǎn)三批驗證通過。

必需

URS10-8

機器安裝完畢,具備調(diào)試條件,我方通知供應商之日起,供應商必須在3個自然日內(nèi)派人到廠;自來我方調(diào)試日期起,應在7個自然日內(nèi)完成調(diào)試試車。

必需

URS10-9

試車零件更換等寄送費用,由供應商負責。

必需

URS10-10

依原廠提供之機器性能條件逐一驗收。

必需

URS10-11

依合約內(nèi)容條件逐一驗收。

必需

URS10-12

機器安裝完成后供應商應有技術(shù)人員協(xié)同我方進行產(chǎn)品試生產(chǎn),能夠連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品為驗收合格標準,并應完成QA驗證。

必需

URS11-1

供應商負責所有技術(shù)指導和人員培訓,包括:圖紙、工藝、操作、設(shè)備維護、設(shè)備性能及問題解答。

必需

 

URS11-2

培訓對象:管理、技術(shù)、維修、操作及相關(guān)人員。

必需

 

URS11-3

負責對技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進行結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識的培訓,使我方人員能夠進行獨立操作,由雙方人員認可。

必需

 

URS11-4

培訓內(nèi)容:

綜合培訓(掌握設(shè)備理論知識),現(xiàn)場培訓(設(shè)備實踐操作知識)。

必需

 

URS11-5

免費提供不少于10天的設(shè)備操作及維護知識的培訓。

必需

 

URS11-6

由供應商承擔設(shè)備組裝、調(diào)整、測試和IQ/OQ/PQ協(xié)助驗證工作,制造商必須在投標文件中明確設(shè)備安裝、調(diào)試的周期及交驗時間。

必需

 

URS11-7

在供應商應提供FAT文件。

必需

 

URS11-8

1、終驗收在我方工廠進行,賣方負責在買方現(xiàn)場指導安裝、調(diào)試設(shè)備,并對操作、維修等人員進行技術(shù)培訓。

2、供應商負責協(xié)助買方進行相關(guān)驗證活動,并對驗證中出現(xiàn)的問題提出對策和解決方案,具體內(nèi)容和要求見協(xié)議條款。

3、只有在安裝確認(IQ)和運行確認(OQ)、性能確認(PQ)通過后才認為終驗收合格。

4儀表均經(jīng)校驗,并有校驗合格證。

必需

 

URS11-9

在啟動訂單和安裝設(shè)備之前,供應商應提供一份工作計劃,并提供詳細的設(shè)備制造、運輸、安裝進度。

必需

 

URS11-10

設(shè)備保修期自終驗收合格后算起12個月,控制系統(tǒng)保修期自終驗收合格后算起12個月,如因設(shè)備故障導致停止生產(chǎn)時,或者重復出現(xiàn)的故障(質(zhì)量問題),需要順延保修期限,同時故障零件供應商需無條件負責免費更換。

必需

 

URS11-11

保修期內(nèi),供應商免費為我方維修設(shè)備(包括零部件費用);保修期外,長期提供優(yōu)惠的維修服務(wù)及零部件,明確零部件的供貨周期和價格清單,維修響應時間72小時。

必需

 

URS11-12

需提供滿足兩年設(shè)備運行需要的易損零部件及零部件清單(包括報價)。

必需

 

URS11-13

提供本機拆卸保養(yǎng)(如有校正工具,則需必備)工具一組含工具箱。

必需

 

URS11-14

保修期限內(nèi)供應商至少至現(xiàn)場作免費檢修1次。

必需

 

URS11-15

供應商進廠施工需遵守我方施工規(guī)則施工。

必需

 

URS12-1

供應商在報價中需要將所有需要提供的輔助設(shè)施(水、電、蒸汽等)列舉清楚,若有列舉不明之項目,發(fā)生費用則全部由供應商自己承擔。

必需

URS12-2

供應商對URS中的項目要求條款予以確認,有偏離的做對應的詳細說明。

必需

URS12-3

本URS條款為最低要求,如有更高配置請加以說明,在招標中將予以考慮。

必需

URS12-4

本URS作為合同的補充條款,作為到貨驗收的依據(jù)。

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