藥材濃縮液中藥浸膏噴霧干燥機

一．噴霧干燥機的特點：

噴霧干燥機是一種把液體物料通過噴霧使其微粒化，在干燥室中與熱風接觸使水份迅速蒸發(fā)，從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點：

1、可從液體原料直接獲得粉粒制品，一般來說，高速離心噴霧干燥的粒徑D50在60～125μm(即250～120目)范圍，壓力噴霧干燥的粒徑D50在125～250μm(即120～60目)范圍。

2、干燥時間很短，一般僅需5～40Sec。

3、干燥過程中液滴的溫度不高，對產(chǎn)品的熱影響小，不容易發(fā)生諸如蛋白質(zhì)變化，維生素，活性成份損失氧化等缺陷，對熱敏性物料，生物和藥物的質(zhì)量基本上能接近真空下干燥的標準。

4、產(chǎn)品基本保持與液滴近似的球狀，具有良好的分散性，流動性和溶解性。

5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等，即可在一定范圍內(nèi)調(diào)整產(chǎn)品內(nèi)的水份，粒度，松密度等，生產(chǎn)過程簡化，控制管理都很方便。

由于噴霧干燥的這些特點，噴霧干燥在醫(yī)藥行業(yè)中的應用日趨擴大。

二．藥品物料的特性：

藥品不管是化學合成藥，生物制品，還是植物藥，天然藥都屬于熱敏性強的物料，熱風溫度比較低，組成成份復雜，尤其是植物藥各品種物料性質(zhì)差異大，多肽，多糖，高蛋白，吸濕性強，粘度大，軟化點低，以及有效成份，活性成份不被等特性對藥用干燥機提出了更高的要求。

1、設備的布局應與工藝流程相適應，生產(chǎn)能力應與批量相適應，設計制造應符合生產(chǎn)工藝要求。

2、設備應便于操作與維修，易于清洗，消毒。不僅要防止異物及雜菌的流人還應具備在線清洗，在線滅菌功能。

3、設備與物料的接觸部位的材質(zhì)應無毒，耐腐蝕，不與物料起化學反應，不得有易脫落的涂層，纖維和顆粒性物質(zhì)。

4、設備內(nèi)壁必須光潔平整，無凹陷結(jié)構(gòu)，所有轉(zhuǎn)角應圓弧過渡。

5、設備驅(qū)動平穩(wěn)，噪聲，粉塵，污水排放應符合國家有關(guān)。

6、設備自身密閉性好，所有潤滑劑，冷卻劑應避免與物料，包裝容器相接觸。

四.藥用噴霧干燥機的型式和基本功能：

根據(jù)噴霧干燥機的特點；藥品物料的特性；以及GMP對設備的要求綜合進行考慮，對大多數(shù)物料而言：

A、機型：采用開式循環(huán)，垂直下降并流型，推薦用高速離心轉(zhuǎn)盤式噴霧干燥機，特別是中藥用。如果對干粉粒徑要求在100目（150μm）以上，則可選壓力噴嘴式噴霧干燥機。

B、設備應具備的基本功能：

1、為干燥產(chǎn)品不受污染，凡與物料，熱風接觸部位的材質(zhì)用不銹鋼制作，不銹鋼牌號應適應藥品物料的酸堿度(PH值)要求。

2、為滿足衛(wèi)生要求，進塔空氣須經(jīng)除菌過濾，凈化度除針劑以100級考慮外，其余可按10萬…30萬級考慮。干燥塔應處于微正壓狀態(tài)下運行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出，并在潔凈室內(nèi)進行成品收集分裝。

3、為確保尾氣排放濃度符合環(huán)保要求，應考慮二級除塵，第一級由高效旋風分離器進行干粉回收，第二級可用干式袋濾器或濕式除塵器進行尾粉回收。對于產(chǎn)品吸濕性強且多品種生產(chǎn)的干燥機，以濕式除塵器較為合適。

4、設備自身密閉性好，無污染源與物料接觸，內(nèi)壁光潔平整，結(jié)構(gòu)盡量簡化，易拆裝，易清洗，運行平穩(wěn)。

五.藥用噴霧干燥機選型與客戶條件有關(guān)的內(nèi)容：

1、設備的生產(chǎn)能力：小時水份蒸發(fā)量是干燥機的能力指標，且直接影響投資大小和設備的利用率。在以年產(chǎn)干粉指標折算時，應充分提燥機的運行時間率，盡量安排長時間連續(xù)生產(chǎn)，降低單位小時的產(chǎn)量要求。對預期發(fā)展的能力儲備要適宜。

2、干燥工藝參數(shù)：

a)進風溫度:在物料能的條件下盡量提高，排風溫度在滿足成品含水率要求下盡量降低不過度干燥，進排風溫差大，有利于提高生產(chǎn)能力和熱利用率。

b)料液含固量，提高進料濃度減少初含水率，不僅在設備同樣水份蒸發(fā)量條件下可提高生產(chǎn)能力多得干粉，而且可以使產(chǎn)品松密度增大，提粉比重。

3、熱風系統(tǒng)：熱風的能源，一般藥廠都有蒸汽條件以及藥品的進風溫度不高，可采用蒸汽＋電最經(jīng)濟適宜，其它如電，燃油或燃氣間接加熱熱風爐也可以，具體依客戶具備的可能來定。熱風系統(tǒng)的最高溫度限應考慮留有余地，一則為品種更換進風溫度調(diào)整有可能，另一則也可以利用高溫熱風進行設備的消毒滅菌，起到類似干熱滅菌的效果，兼顧到高效過濾器的耐熱溫度值以及合理經(jīng)濟的前提，按2000C來設計熱風系統(tǒng)。

4、電氣控制要求：作為生產(chǎn)機，為確保生產(chǎn)運行和產(chǎn)品質(zhì)量不受人為因素影響波動，必要的自動化應該考慮。a)進風溫度自控，排風溫度自控是需要的，特別是排風溫度的穩(wěn)定對產(chǎn)品剩余水份含量穩(wěn)定有直接影響。至于控制精度，在設定溫度條件下，進風溫度±5℃,排風溫度±1.5—2.5℃左右是經(jīng)濟適宜的。

b)離心霧化器的轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)：對于多品種物料由于粘度，含固量的變化以及為控制調(diào)節(jié)產(chǎn)品的粒徑，霧化器變頻無級調(diào)速功能應考慮。

c)進排風機的操作控制：為改善操作強度和直接方便，可考慮采用在電控室遙控蝶伐控制風量，如采用變頻調(diào)節(jié)風機轉(zhuǎn)速，直接改變風機風量，則更有節(jié)省風機電能30％的優(yōu)點。

d)其它控制要求采用常規(guī)手動控制或有更高要求均可。

5、為改善操作使用范圍，強化干燥效果，必要的附屬裝置要考慮：

a)一次冷風系統(tǒng)：干燥機熱風分配器的設計制造調(diào)節(jié)不恰當?shù)脑?，塔頂物料渦流翻滾和掛料(俗稱泛頂)時有發(fā)生，采用一次冷風系統(tǒng)用凈化空氣從通風風道進人，既可防止塔內(nèi)粉粒上揚又能冷卻霧化器，改善和解決泛頂問題，調(diào)節(jié)控制極為方便。

b)塔壁夾套冷卻系統(tǒng)：對于熱變性強，軟化點低的物料，在長時間運轉(zhuǎn)中如塔壁溫度高于物料軟化點后，吸附的干粉再次被溶融掛壁，采用塔壁夾套冷卻系統(tǒng)可對塔壁塔頂進行自然通風或強制通風冷卻，使塔壁溫度始終在物料軟化點溫度以下，效果是明顯的。

c)塔壁氣掃裝置：物料由于團聚粘連靜電作用，吸附在塔壁上是正常的，但需要及時清理下來，不然將影響產(chǎn)品的色澤和變性，用塔壁振打(如電錘，空氣錘)也可將塔壁上吸附粉振落下來，但振打區(qū)域局限，無法做到全面清理，采用塔壁氣掃裝置，用凈化空氣從環(huán)繞塔直筒錐體緩慢回轉(zhuǎn)的噴吹管的很多噴孔中吹出，對塔直筒錐體全部面積上堆積物料吹掃，效果也是明顯的。

d)氣力輸送系統(tǒng)：干燥后的干粉，由于溫度較高，如立即裝袋往往有結(jié)塊結(jié)露現(xiàn)象發(fā)生，再加上直接從旋風分離器收粉，受干燥機布局和結(jié)構(gòu)，收粉凈化室必需很靠近干燥機，這往往造成車間生產(chǎn)流程安排布局的不便，采用氣力輸送系統(tǒng)，將主旋風分離器的出粉，送至凈化室料斗進行產(chǎn)品包裝，利用去濕凈化調(diào)溫的空氣在產(chǎn)品遠距離輸送的同時進行產(chǎn)品冷卻。

e)CIP清洗系統(tǒng)：清洗的重要性是不言而喻的，采用CIP清洗系統(tǒng)能充分有效地解決與粉體接觸各部分的自動清洗，確保不同批號品種物料不交叉混批污染和階段清洗的可靠性，提高了清洗效果，改善了操作條件。CIP清洗系統(tǒng)具有多清洗介質(zhì)(冷水，熱水，溶劑，去離子水，壓縮空氣，低壓蒸汽)循環(huán)利用，對熱風室；干燥塔體；主旋風分離器及進出風管道；氣力輸送的小旋風分離器及進出輸送管四大工作區(qū)域，進行手動或按設置程序自動操作。工作可靠效果良好。

以上這些附屬裝置具有明確的針對性，我們已經(jīng)為客戶在部分干燥機上配置了。經(jīng)已投產(chǎn)設備的使用，達到了預期的效果。當然，這些附屬裝置需要增加熱能，設備制造難度增加結(jié)構(gòu)要復雜，造價也會增加。

六.新藥的開發(fā)和生產(chǎn)工藝要求的提高必將帶動設備的創(chuàng)新發(fā)展，作為設備的專業(yè)設計制造單位，我們樂意也必需與醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)線上的同人們保持密切合作，從實踐中學習，繼續(xù)為行業(yè)提供先進的質(zhì)優(yōu)價廉的設備和良好的服務，既為自身專業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展，更為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展共同作出貢獻。

中藥浸膏噴霧干燥機

產(chǎn)品概述：

該機采用全封閉形式,所有部件均采用不銹鋼制造,配有凈化裝置,過濾后的空所達十萬級要求.簡體與頂部裝有冷壁裝置,使壁溫〈80℃,物料在壁上停留也不焦化變質(zhì)現(xiàn)象,大大增加了收粉率(達95%以上),而且不會產(chǎn)生混藥現(xiàn)象和粘壁現(xiàn)象。

基本原理:中藥浸膏高速離心噴霧裝置是離心式噴霧干燥技術(shù)在特定物料干燥中的應用,也是利用高速離心式霧化器使物料分散成霧狀，與熱空所充分接觸，完成瞬間干燥，形成粉狀成品的干燥裝置。

霧干燥機在中藥中出現(xiàn)的以下情況：

1、物料粘壁，收粉率低；

2、物料在壁上停留時間長，產(chǎn)生物料的焦化變質(zhì)現(xiàn)象

3、難以清洗，不符合GMP要求；

4、產(chǎn)量低：LPG-150型噴霧干燥機，其產(chǎn)量只能處理50-60kg/h料液。

鑒于以上狀況，我廠根據(jù)中藥浸膏的物料性質(zhì)與工藝要求設計中藥浸膏干燥機難題，干燥后的物料顏色好、不變質(zhì)、大大地提高了工廠的經(jīng)濟效益，中藥浸膏與LPG高速離心噴霧干燥機相比有以下特點：

1、采用了空氣凈化，使進風達到30萬級要求；

2、采用了冷壁裝置，使內(nèi)壁溫度達到80℃，物料在壁上停留也不焦化；

3、整個體積是原LPG標準離心噴霧的3.5倍。

4、采用快開沖洗裝置，適用于多品種生產(chǎn)要求

5、除塵采用了濕式除塵，使粉塵無外出，符合環(huán)保要求；

6、采用氣掃裝置，其效果更令人滿意；

7、提供霧化器2臺，并采用變頻調(diào)速

8、采用了PLC控制，程控系統(tǒng)屏幕顯示；

9、帶沖洗裝置

10、采用干空氣密封閉輸送；

產(chǎn)品特點：

塔體具有冷風夾套；

塔體上裝有自動振打裝置；

塔體、管配有快開清洗孔及排污孔

自動控制恒溫加料罐；

手工高壓洗塔隨機附件；

與物料接觸的部分采用不銹鋼材料制作；（或全不銹鋼制造）

物料收集采用兩極旋風除塵裝置，或一級旋風除塵器和濕式除塵器；

進風溫度實現(xiàn)自動控制及連續(xù)裝置。

配有氣掃裝置。

藥用噴霧干燥機的選用考慮

醫(yī)藥行業(yè)中藥品生產(chǎn)是其主要任務之一，藥品的重要性及藥品物料性質(zhì)的差異性，構(gòu)成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。當前，藥品生產(chǎn)已開始把GMP作為必須實施的制度和推行的法規(guī)。GMP的實施涉及設計，制造，安裝，使用，管理，驗證等多個環(huán)節(jié)。作為制藥設備之一的噴霧干燥機如何來適應，借這次機會，交流一下我們的看法和做法，不妥之處請，以便共同提高發(fā)展。