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噴霧干燥設備分散體的制造和配置

瀏覽次數(shù):7742018/01/24  

噴霧干燥設備分散體的制造和配置

噴霧干燥的分散體制劑的開發(fā)始于選擇賦形劑。取決于這些和藥物化合物的溶解度,可以從水溶液或溶劑溶液中進行噴霧干燥。設計噴霧干燥進料溶液的組成,包括載藥量和總固體含量,以及選擇合適的噴霧干燥參數(shù),以產(chǎn)生具有與預期的最終劑型對齊的物理特性的均勻粉末。

常用的噴霧干燥分散體賦形劑包括聚合物如PVP,HPMC-AS和共聚維酮。這些聚合物內(nèi)可能的載藥量水平主要取決于藥物化合物在普通溶劑中的溶解度,一般在20-30%w/w之間,但可高達60%w/w。聚合物的選擇和藥物:聚合物的比例有可能影響臨床表現(xiàn),因此需要仔細的選擇。

選擇輔料后,配方師可以轉(zhuǎn)移到噴霧干燥機配置。噴嘴和旋風收集器的選擇,結(jié)合霧化壓力和氣流,溶液進料速度和溫度曲線等關鍵工藝參數(shù),使配方設計人員能夠在實驗室規(guī)模上設計一個工藝過程,從而生產(chǎn)出具有所需關鍵質(zhì)量屬性的產(chǎn)品,安全在知道這個過程可以縮放到工業(yè)量。

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