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技術(shù)文章

山東軒竹醫(yī)藥招聘干法制粒機(jī)制劑部助理研究員

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山東軒竹醫(yī)藥招聘干法制粒機(jī)制劑部助理研究員

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)制劑處方的設(shè)計(jì)、篩選和優(yōu)化及選擇合適的生產(chǎn)工藝;

2.負(fù)責(zé)制劑處方工藝的優(yōu)化和中試放大,負(fù)責(zé)放大工藝的轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證及臨床I/II/III期樣品生產(chǎn);

3.負(fù)責(zé)各類申報(bào)資料的撰寫,并配合進(jìn)行動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)核查;

4.承擔(dān)候選化合物的動(dòng)物體內(nèi)PK、藥效、毒理試驗(yàn)所用處方的考察和樣品的配制;

5.及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)記錄,保證記錄和數(shù)據(jù)的證實(shí)性與規(guī)范性;

6.能正確使用與維護(hù)儀器設(shè)備,保證研究工作的正常進(jìn)行。

任職要求:

1.藥劑學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè), 本科及以上學(xué)歷;

2.具有國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)部門藥物分析研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;

3.具備扎實(shí)的藥劑學(xué)專業(yè)知識(shí),熟悉GMP法規(guī),熟悉CDE、FDA、ICH發(fā)布的指導(dǎo)原則;

4.有一定的制劑研發(fā)或者中試放大經(jīng)驗(yàn),參與或承擔(dān)過(guò)多個(gè)項(xiàng)目,具備一定的問(wèn)題解決能力;

5.具有良好的制劑設(shè)備操作技能,能夠熟練操作濕法制粒機(jī)、干法制粒機(jī)、流化床、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、包衣機(jī)、凍干機(jī)等設(shè)備;

6.對(duì)工作積極熱情,能夠主動(dòng)學(xué)習(xí)新知識(shí),樂(lè)于分享;具有良好的人際溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力;

7.具有良好的外語(yǔ)溝通能力和閱讀能力。

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